Si bien una vacuna aprobada por el embarazo para la tos ferina ha existido durante una década, la FDA recientemente autorizó la inyección para proteger a los bebés que aún no son elegibles para recibir su primera dosis. La primera vacuna de su tipo, con luz verde el 7 de octubre, se administra a personas embarazadas en el tercer trimestre que luego transmiten anticuerpos a su bebé en el útero, protegiéndolos hasta que tienen 2 meses de edad.
La tos ferina, también conocida como tos ferina, es una enfermedad respiratoria altamente contagiosa que produce, entre otros síntomas, una tos distinta. El nombre proviene del sonido "whooping" que las personas infectadas a menudo hacen cuando jadean por aire después de un ataque de tos.
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| Vacuna aprobada durante el embarazo para proteger a los recién nacidos de la tos ferina |
"La tos ferina es una infección de las cuerdas vocales", explicó Alan Lindemann, MD, obstetra / ginecólogo. "Se hinchan y no dejan mucho espacio para que pase el aire. Y es un problema mayor para los niños porque tienen una laringe más pequeña".
La enfermedad puede ser grave o mortal para los bebés que aún no tienen la edad suficiente para recibir su dosis de la vacuna a los 2 meses de edad. Muchas muertes y hospitalizaciones relacionadas con la tos ferina ocurren en recién nacidos menores de 2 meses.
"Esta es la primera vacuna aprobada específicamente para su uso durante el embarazo para prevenir enfermedades en bebés pequeños cuyas madres son vacunadas durante el embarazo", dijo Peter Marks, MD, PhD, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, en un comunicado de prensa.
La vacuna contra la tos ferina se agrupa con una clase de vacunas llamadas TDaP, una inyección que protege no solo contra la tos ferina sino también contra el tétanos y la difteria. La inyección de TDaP recientemente reaprobada, Boostrix, ha existido durante años para proteger a adultos y niños mayores. Lo que la FDA encontró después del análisis de datos es que la vacuna también era notablemente buena para proteger a los bebés, cuya madre embarazada había recibido una dosis.
"Muchas sociedades médicas han recomendado vacunar a las personas embarazadas con un TDaP en el tercer trimestre (27-36 semanas de embarazo) para prevenir la infección con tos ferina en bebés, pero Boostrix ahora ha obtenido oficialmente la aprobación de la FDA para esto", dijo Oladimeji Oki, MD, médico de familia y profesor asistente en Albert Einstein College of Medicine.
¿Qué tan común es la tos ferina en los bebés?
Cada año, miles de casos de tos ferina se reportan en todos los estados. Anualmente, ha habido entre 10,000 y 50,000 casos de tos ferina desde 2010. El país registró un máximo de 60 años de tos ferina en 2012 cuando Estados Unidos registró más de 48,000 casos de la enfermedad.
El Dr. Lindemann enfatizó que aunque los bebés son más susceptibles a los resultados graves con la tos ferina, los adultos también pueden contraer la enfermedad, y de hecho lo hacen. "[Los adultos] son menos sintomáticos porque sus cuerdas vocales son más grandes", dijo el Dr. Lindemann. "En otras palabras, el paso del aire a través de la laringe es mayor en los adultos y no se hincha".
De los casos de tos ferina documentados, muchas muertes fueron en bebés menores de 3 meses con hasta 20 bebés que mueren a causa de la enfermedad cada año. Antes de que la vacuna contra la tos ferina fuera ampliamente accesible, Estados Unidos tenía un promedio de 200,000 casos de infección anualmente.
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| Qué tan común es la tos ferina en los bebés |
¿Puede mi bebé contraer tos ferina si me vacunaron durante el embarazo?
Antes de que la FDA aprobara la vacuna Boostrix para prevenir la tos ferina en bebés, volvieron a analizar los datos de 108 casos de la enfermedad en bebés menores de 2 meses contra un grupo de control de 183 bebés que no tenían la enfermedad. Lo que encontraron fue que Boostrix fue 78% efectivo en la prevención de la tos ferina en recién nacidos menores de 2 meses si sus padres habían recibido la inyección de dosis única en su tercer trimestre. Después del análisis preliminar, los investigadores utilizaron datos de estudios observacionales publicados para actualizar sus hallazgos y pudieron confirmar la cifra del 78%.
Por lo tanto, aunque el porcentaje de eficacia es alto, todavía existe la posibilidad de que su bebé pueda contraer tos ferina, incluso si se vacunó durante el embarazo. Ninguna vacuna es 100 por ciento efectiva. Pero también es importante considerar que la única protección de un bebé contra la enfermedad en sus primeros 2 meses de vida son los anticuerpos de la vacuna de sus padres mientras están en el útero.
¿Existen peligros de recibir la vacuna contra la tos ferina durante el embarazo?
La FDA no informó ningún efecto secundario adverso grave de la vacuna. Se realizó un estudio antes de la aprobación con 680 personas embarazadas, de las cuales 340 recibieron la vacuna Boostrix y 340 recibieron un placebo salino. Después de dar a luz, el grupo placebo fue vacunado con Boostrix.
No se identificaron efectos relacionados con la vacuna en la persona embarazada ni en el bebé a través del estudio. Algunos efectos secundarios reportados de aquellos que recibieron la vacuna fueron dolor, enrojecimiento en el sitio de la inyección, fatiga y síntomas gastrointestinales.
"Se ha demostrado que la vacuna contra la tos ferina es segura y efectiva en mujeres embarazadas, y la mayoría de los efectos secundarios son menores", dijo el Dr. Oki.
¿Qué pasa si no recibo la vacuna contra la tos ferina durante el embarazo?
Para los nuevos padres que no fueron vacunados durante el embarazo, el Dr. Lindemann aconseja a cualquier adulto alrededor del bebé que reciba la vacuna TDaP para evitar la propagación de la infección a un nuevo bebé que aún no está vacunado.
"La recomendación es que [la familia] se vacune porque la tos ferina es relativamente asintomática en las personas mayores", dijo el Dr. Lindemann. "En otras palabras, puede pasar como un resfriado común. Es posible que no sepan que están enfermos. La FDA señala que los bebés deben estar protegidos contra la propagación asintomática".
El Dr. Oki recomienda que las personas embarazadas reciban la vacuna lo antes posible si son elegibles. Aquellos que no recibieron su vacuna contra la tos ferina durante el embarazo deben recibir la inyección poco después del parto para evitar la posible propagación de la enfermedad. También insta a los padres y cuidadores a practicar prácticas de higiene sólidas, especialmente lavarse las manos.
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| ¿Existen peligros de recibir la vacuna contra la tos ferina durante el embarazo? |
"Mantenga al bebé alejado de cualquier persona que muestre signos de enfermedad, especialmente si hay tos", dijo el Dr. Oki. "Y practique una buena higiene para la tos, lo que significa cubrirse la boca cada vez que tosa o estornude".