Por Dory Zayas Actualizado el 12 de diciembre de 2022. / Comprobado por Emily Swaim.
Lo más probable es que si su hijo tiene entre 5 y 11 años, haya estado mirando frenéticamente las noticias y esperando la aprobación de la vacuna COVID-19 en niños. Sin embargo, ahora que la vacuna de Pfizer ha sido aprobada para autorización de emergencia, muchos padres tienen un montón de preguntas que quieren que se les responda antes de llevar a su hijo a vacunarse.
A fecha de 17 de noviembre, la Casa Blanca afirma que 2,6 millones de niños de entre 5 y 11 años han recibido la vacuna, lo que supone el 10% de la población total de ese grupo de edad que vive en Estados Unidos.
Hablamos con una experta -Sara Siddiqui MD, FAAP, especializada en medicina pediátrica y adolescente en el NYU Langone Huntington Medical Group de Nueva York- para que nos ayudara a separar la realidad de la ficción.
La Dra. Siddiqui, licenciada en medicina, trata a niños desde el nacimiento hasta los 21 años y lleva casi 20 años ejerciendo la profesión. La Dra. Siddiqui disipa mitos sobre la vacuna, explica los riesgos y describe la dosis que recibirán los niños.
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¿Cómo determinó la FDA la eficacia y seguridad para que los niños de 5 a 11 años reciban la vacuna COVID-19?
Dr. Siddiqui: La FDA utiliza normas rigurosas para determinar y, en última instancia, aprobar las vacunas para su administración. Utilizan criterios estrictos para garantizar la seguridad y la eficacia. Estas normas se han mantenido en el proceso de aprobación de las vacunas COVID-19. El plazo se ha podido mejorar porque se ha adelantado el proceso de reunión, no los estudios propiamente dichos.
¿Cuánto tiempo llevan estas vacunas en fase de ensayo? ¿Se han observado efectos a largo plazo en los niños?
Dr. Siddiqui: Los ensayos pediátricos de la vacuna COVID-19 comenzaron en junio de 2020. El ensayo de Pfizer incluyó aproximadamente a 4.600 niños (3.100 que recibieron la vacuna, 1.500 que recibieron un placebo) y mostró una eficacia del 91% contra la contracción de COVID-19. En el ensayo pediátrico para edades comprendidas entre los 5 y los 11 años, los efectos secundarios incluyeron dolor en el brazo y enrojecimiento en el lugar de vacunación, y fiebre. Los efectos a largo plazo de todas las vacunas aprobadas actualmente suelen producirse en los primeros seis a nueve meses de la administración. La vacuna pediátrica COVID-19 se administró durante un periodo de 18 meses.
¿Cuál es el tamaño de la dosis y necesitan los niños dos tomas espaciadas como los adultos?
Dra. Siddiqui: La recomendación actual para la vacuna pediátrica de Pfizer de 5 a 11 años es una dosis de 10mcg [microgramos] que requiere dos dosis tomadas con un intervalo de tres semanas. El efecto completo de la vacunación se considera dos semanas después de la segunda dosis. Los efectos secundarios, como dolor y enrojecimiento del brazo, suelen producirse en las primeras 48 horas de la administración. [Las vacunas COVID-19 para adultos son de 30 microgramos].
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes en los niños después de recibir la vacuna?
Dra. Siddiqui: Los efectos secundarios más frecuentes entre los 5 y los 11 años de edad fueron dolor en el brazo, enrojecimiento y/o hinchazón en el lugar de la inyección. Otros efectos secundarios incluyen cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, fiebre y náuseas. Esto también es típico con muchas otras vacunas.
¿Qué medicamentos puedo/debo dar a mi hijo después de la inyección para aliviar el dolor?
Dra. Siddiqui: Puede administrar paracetamol o ibuprofeno a un niño que experimente efectos secundarios después de la vacunación. Colocar un paño húmedo y fresco en la zona también puede ayudar. Por favor, consulte con su pediatra o proveedor de cuidados infantiles la dosis y frecuencia de los medicamentos sin aspirina.
¿Qué es la miocarditis? ¿Cuál es el riesgo?
Dr. Siddiqui: La miocarditis es una acumulación de líquido e hinchazón alrededor del músculo cardíaco y puede producirse después de algunas infecciones víricas. Se trata de un efecto secundario poco frecuente notificado tras la vacunación con COVID-19 en niños a partir de 12 años. La miocarditis y la pericarditis también pueden ser consecuencia de la infección por COVID-19 y es un caso poco frecuente en niños. Los efectos secundarios tras la vacunación que provocan miocarditis son mucho menos graves que los notificados tras la infección por COVID-19 en niños.
Además, la miocarditis reportada después de la vacunación fue tratada con ibuprofeno, y esos niños se recuperaron rápidamente con síntomas menos graves. Por favor, póngase en contacto con el proveedor de atención médica de su hijo si su hijo experimenta dolor en el pecho, dificultad para respirar, fatiga extrema o frecuencia cardíaca rápida después de recibir la primera o segunda vacunación COVID-19.
En el ensayo pediátrico de la vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años, NO se notificaron casos de miocarditis. Se cree que la disminución de la dosis puede haber ayudado a la reducción de los efectos secundarios. La vacuna COVID-19 pediátrica aprobada para las edades de 5 a 11 años es un tercio de la dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer para mayores de 12 años.
¿Por qué varían los requisitos de vacunación según la edad?
Dr. Siddiqui: Durante la fase inicial del ensayo, los requisitos de dosificación variaron según la edad, ya que el sistema inmunitario puede funcionar de forma diferente en los niños que en los adultos. Actualmente también se están realizando ensayos para edades a partir de los 6 meses, con una reducción aún mayor de la dosificación.
¿Cuándo espera que la vacuna esté disponible para los niños menores de 5 años?
Dra. Siddiqui: Actualmente se están realizando ensayos pediátricos para la vacunación con COVID-19 a partir de los 6 meses de edad. Esperamos ver pronto los resultados de esos datos.
¿Puede mi hijo contraer un brote de COVID-19 después de la vacunación como les ha ocurrido a algunos adultos? ¿Aminorará la gravedad?
Dr. Siddiqui: La vacunación contra COVID-19 reduce en gran medida el riesgo de enfermedad grave y hospitalización. Puede existir la posibilidad de que se produzcan casos avanzados incluso para las personas vacunadas; sin embargo, se ha demostrado que el riesgo de enfermedad grave y mortalidad se reduce significativamente.
Ha habido rumores de que esta vacuna afectará a la fertilidad futura o a los ciclos menstruales de nuestros hijos. ¿Influye la vacuna COVID-19 en la fertilidad?
Dr. Siddiqui: Lamentablemente, se ha difundido información errónea sobre la fertilidad y la vacuna COVID-19. El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos ha publicado múltiples declaraciones sobre la seguridad y eficacia de la vacuna COVID en todas las mujeres, incluso durante el embarazo y la lactancia.
La vacuna actual de ARNm no cambia el ADN de las células, ni viaja dentro del núcleo de la célula donde está presente el ADN. La vacuna de ARNm simplemente proporciona a las células un mapa para producir la proteína de la espiga por células, y luego las células producen anticuerpos contra la proteína de la espiga. El ARNm real se destruye poco después y no permanece en el sistema. La vacuna del ARNm no afecta a la fertilidad ni de los hombres ni de las mujeres.
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| El ensayo pediátrico de la vacuna COVID-19 para niños de 5 a 11 años. |
¿Deben los niños seguir llevando mascarillas si están vacunados?
Dr. Siddiqui: Hasta que se haya vacunado a un número significativo de la población y se haya demostrado que se reducen los recuentos de casos de COVID-19, las hospitalizaciones, la morbilidad y la mortalidad, es posible que debamos seguir aplicando estrategias de mitigación cuando nos encontremos en lugares cerrados y concurridos, especialmente en invierno. Esto incluiría vacunarse si se cumplen los requisitos, enmascararse, distanciarse y someterse a pruebas cuando se enferme. Esperemos que pronto estemos un paso más cerca de volver a la normalidad.